產品名稱:胃鏡膠 規格:7ml/支 生產許可證編號:贛食藥監械生產許20140014號 注冊證編號:國械注準20183061568

產品名稱:鄰苯二甲醛消毒液 劑型、型號:液體，2L/桶、5L/桶 主要有效成分及含量： 鄰苯二甲醛，5.0～6.5（g/L） 執行標準： Q/BY 001-2015 《鄰苯二甲醛消毒液衛生標準》 殺滅微生物類別： 本品可殺滅枯草桿菌黑色變種芽孢、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌。 適用范圍: 適用于醫療器械的浸泡消毒，主要用于內窺鏡自動清洗消毒機對內窺鏡進行高水平消毒。不能用于注射針頭、手術縫合線及棉線類物品的消毒。不能用于室內物表面的擦拭或噴霧消毒、室內空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。 使用方法; 作為高水平消毒劑使用鄰苯二甲醛消毒液時，推薦按下表規定使用條件、消毒時間確保滿足最佳 消毒對象 使用條件 適宜溫度 消毒方式 消毒時間 內窺鏡高水平消毒 內窺鏡清洗劑/人工 25℃ 沖洗浸泡 ≥5分鐘 用于對內窺鏡進行高水平消毒:運行程序包括酶洗5分鐘，過濾水沖洗5分鐘，本品原液消毒最少5分鐘，無菌水沖洗5分鐘。 注意事項: 1、本品為外用消毒劑；攝入可能引起化學灼燒、刺激口、喉、食管及胃染色，如果吞食，切勿誘發催吐，應喝大量水并就醫；置于兒童不易觸及處。 2、消毒前須依據《內鏡清洗消毒技術操作規范》對醫療器械進行徹底清洗；確保血、其他體液、及潤滑劑必須從醫療器械表面及腔體中徹底清除，以免污物或潤滑劑殘留物降低消毒劑的有效性。 3、消毒后須對醫療器械進行徹底清洗。 4、本品具有一定的刺激性，并可能引起過敏，如不慎濺于眼睛或皮膚上請立即用清水連續沖洗15分鐘以上，并立即就醫。 5、消毒操作間須有良好的通風條件，消毒容器須帶有密閉蓋；消毒操作人員需穿戴手套、防護眼鏡及防流體罩衣。 6、本品置于避光、陰涼、干燥、通風處保存。 有效期: 1、在室溫（15-30℃）、避光、密封保存條件下，有效期為2年。 2、每次使用前使用鄰苯二甲醛消毒液濃度測試卡檢測消毒液濃度，確保鄰苯二甲醛消毒液濃度高于0.3%的有效濃度。

本品是我公司綜合國際上多酶洗液的研究結成果,結合我國臨床應用的實際需要,采用國際新型的表面活性劑、酶制劑,執行《Q/BY 001-2021》標準精心配制而成. [產品名稱] 醫療器械專用多酶洗液 ???????[規格型號] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶 [主要成份]表面活性劑、酶制劑。 [產品標準] Q/BY 001-2021 [產品性能]本品所含的表面活性劑及酶制劑可以快速有效分解、清除附著和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白質黏液等污染物，專用于內窺鏡、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。 [產品特點] [1]本品外觀為粘稠液體，采用國際新型的表面活性劑及酶制劑； [2]本品無害、氣味淡雅； [3]安全、方便，對醫療器械無腐蝕； [4]快速分解人體各種分泌物、污物和粘液； [5]低泡沫，高清洗率，液體透明便于清洗操作。 器械污染程度 稀釋比例(本品:水) 浸泡時間(分鐘) 重度 16ml:1L 8-10 中度 8ml:1L 8 輕度 6ml:1L 4-5 [使用方法]根據不同的污染程度將多酶洗液按上述比例稀釋，最佳水溫在25℃-50℃之間。 [1]多酶洗液浸泡后,用水槍或者注射器徹底沖洗器械內外表面即可； [2]未經多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀釋液刷洗. 注意事項: [1]本品為外用品，切勿食用，放置小孩觸碰不到之處； [2]如有不慎入眼內，應立即用大量清水沖洗并去醫院； [3]本品現配現用，不可重復使用； [4]最佳浸泡溫度在25℃-50℃之間，低于25℃時，需延長浸泡時間，高于50℃，酶活性下降，影響去污效果； [5]本品宜貯藏于陰涼干燥潔凈的室內。 保質期:兩年

產品名稱：腸鏡膠 規格、型號：10ml/支 生產許可證號:贛藥監械生產許20140014號 產品注冊編號：國械注準20173064545 產品技術要求編號：國械注準20173224545 [產品性能]本品與腔道粘膜接觸后產生局部潤滑作用，以緩沖疼痛。 [適用范圍]配套用于腸鏡的診斷操作。 [產品結構]本品由羧甲基纖維素鈉、卡波姆、二甲基硅油、甘油及蒸餾水制成，為白色膠狀液體。 [產品特點]具有潤滑性能，使器械插入順利，轉動自如。 [使用方法]可直接涂抹于器械末端。 [注意事項]凡是接受腸鏡檢查的患者按每人壹支使用，個別體型特異者可酌情增減使用量。 [警 示]謹聽醫囑，不得擅自使用。 [使用期限]16個月。 [貯 藏]室溫避光。

本品是我公司綜合國際上多酶洗液的研究結成果,結合我國臨床應用的實際需要,采用國際新型的表面活性劑、酶制劑,執行《Q/BY 001-2021》標準精心配制而成. [產品名稱] 醫療器械專用多酶洗液 ???????[規格型號] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶 [主要成份]表面活性劑、酶制劑。 [產品標準] Q/BY 001-2021 [產品性能]本品所含的表面活性劑及酶制劑可以快速有效分解、清除附著和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白質黏液等污染物，專用于內窺鏡、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。 [產品特點] [1]本品外觀為澄清液體，采用國際新型的表面活性劑及酶制劑； [2]本品無害、氣味淡雅； [3]安全、方便，對醫療器械無腐蝕； [4]快速分解人體各種分泌物、污物和粘液； [5]低泡沫，高清洗率，液體透明便于清洗操作。 器械污染程度 稀釋比例(本品:水) 浸泡時間(分鐘) 重度 16ml:1L 8-10 中度 8ml:1L 8 輕度 6ml:1L 4-5 [使用方法]根據不同的污染程度將多酶洗液按上述比例稀釋，最佳水溫在25℃-50℃之間。 [1]多酶洗液浸泡后,用水槍或者注射器徹底沖洗器械內外表面即可； [2]未經多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀釋液刷洗. 注意事項: [1]本品為外用品，切勿食用，放置小孩觸碰不到之處； [2]如有不慎入眼內，應立即用大量清水沖洗并去醫院； [3]本品現配現用，不可重復使用； [4]最佳浸泡溫度在25℃-50℃之間，低于25℃時，需延長浸泡時間，高于50℃，酶活性下降，影響去污效果； [5]本品宜貯藏于陰涼干燥潔凈的室內。 保質期:兩年

【產品名稱】內窺鏡咬口 【規格型號】A型：1個/袋，B型：1套/包。（A型：1個/袋，由咬口組成；B型：1套/包，由咬口、醫用墊單組成。） 【生產備案憑證編號】贛余市監械生產備20170001號 【醫療器械備案憑證編號】贛余械備20160008號 【產品技術要求編號】贛余械備20160008號 【產品性能結構及組成】手術或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非無菌提供。 【產品適用范圍】用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合保護器械損壞。 【本品作用特點】用于內窺鏡檢查時維持患者的開口狀態，防止患者咬傷自己或損傷內窺鏡的探頭。 【使用方法】將咬口放入口中，用牙齒咬住即可。 【注意事項】本品限一次性使用，包裝破損，禁止使用。 【警??? 示】謹聽醫囑，不得擅自使用。 【禁 忌 癥】無。 【貯??? 藏】相對濕度不超過80%，無腐蝕氣體通風良好的室內儲存。 【有 效 期】三年。

【產品名稱】胃鏡檢查包 【規格、型號】1套/包，A型、B型。（A型由胃鏡咬口、醫用墊單、紗布組成。B型由胃鏡咬口、醫用墊單、紗布、廢液收集袋組成）。 【生產備案憑證編號】贛余市監械生產備20170001號 【醫療器械備案憑證編號】贛余械備20210001號 【產品技術要求編號】贛余械備20210001號 【產品性能結構及組成】胃鏡檢查包由胃鏡咬口、醫用墊單、紗布、廢液收集袋組合而成，胃鏡咬口用于手術或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成；醫用墊單通常由非織造布和塑料膜復合或縫制而成；非無菌提供，一次性使用。 【產品適用范圍】輔助用于胃鏡檢查。 【本品作用特點】用于胃鏡檢查時維持患者的開口狀態，防止患者咬傷自己或損傷胃鏡的探頭。 【使用方法】將胃鏡咬口放入口中，用牙齒咬住即可。 【注意事項】本品限一次性使用，包裝破損，禁止使用。 【警??? 示】謹聽醫囑，不得擅自使用。 【禁 忌 癥】無。 【貯??? 藏】相對濕度不超過80%，無腐蝕氣體通風良好的室內儲存。 【有 效 期】兩年。

產品名稱：腸鏡檢查包 ?型號、規格：A型、B型、C型、D型、E型（A型為檢查褲（不加貼布），B型為檢查褲（加貼布）,C型為檢查褲、醫用墊單組成，D型為檢查褲、紗布組成，E型為檢查褲、紗布、醫用墊單組成。） 【生產備案憑證編號】贛余市監械生產備20170001號 【醫療器械備案憑證編號】贛余械備20210002號 【產品技術要求編號】贛余械備20210002號 【產品性能】腸鏡檢查包由檢查褲、紗布、醫用墊單組合而成。 【產品適用范圍】用于輔助腸鏡檢查使用。 【使用方法】腸鏡檢查前，脫去病人下肢衣褲，換上檢查褲，醫用墊單平鋪操作臺上，紗布擦拭檢查過程中的液體。 【注意事項】本品非無菌提供，一次性使用，單包裝不要隨意破損。 【貯??? 藏】相對濕度不超過80%，無腐蝕氣體通風良好的室內儲存。 【有 效 期】二年。